The lowest price on PharmacyChecker.com for generic Otezla (apremilast) 10 mg is $2.68 per pill or unit for 128 pills or units at PharmacyChecker-accredited online pharmacies. Otezla (apremilast) is a prescription medicine used to treat adult patients with: You must not take Otezla if you are allergic to apremilast or to any of the ingredients inOtezla. Aproximadamente un tercio de los pacientes no haba recibido fototerapia previa ni tratamiento sistmico convencional o biolgico previo. No se evalu la seguridad de apremilast en los pacientes con artritis psorisica o con psoriasis y con insuficiencia renal moderada o grave en los estudios clnicos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la frmula. Do you have any questions? EMEA/H/C/003746 Psoriatic arthritis, , Otezla, alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior DMARD therapy., , Psoriasis, , Otezla is indicated for the . The PEHP Pharmacy Tourism Program allows you to fill 90-day supply of medications you are currently taking and save 40% - 60% during your deductible. Dentro de cada SOC y grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Three-character codes are assigned only in situations when more than one reference listed drug of the same strength has been designated under the same heading. Write it below in the comment section. Otezla is the only pill approved to treat mild, moderate, and severe plaque psoriasis. Although there is an approved generic version of Otezla, it is not currently available on the market. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada. La proporcin de pacientes que alcanz respuestas PASI-50, PASI-75 y PASI-90, y una puntuacin en la sPGA libre (0) o casi libre (1), se presenta en la Tabla 2. What, ironically, was faster than when I had to order it in California. Respuesta clnica en la semana 16 en los estudios ESTEEM 1 y ESTEEM 2 (FASa LOCFb), Cambio en el BSAe (%) media Desviacin Estndar (DE), Cambio en el prurito en EVAf (mm), media DE. Descripcin de reacciones adversas seleccionadas: Notificacin de sospechas de reacciones adversas: Fertilidad y desarrollo embrionario temprano: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y operar maquinaria: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: He ledo y acepto los Trminos y condiciones, RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL. Se puede administrar apremilast de forma concomitante con un inhibidor potente de CYP3A4 como ketoconazol. # Al menos una de estas reacciones adversas fue notificada como grave. I've been on Medicare (retied senior) for the past five years and this year AbbieVie, through my dermatologist and pharmacy, offered my prescription FREE to me. ej., rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitona y hierba de San Juan) junto con apremilast. Available for Android and iOS devices. Tabla3. Insuficiencia renal grave: La dosis de OTEZLA se debe reducir a 30 mg una vez al da en pacientes con insuficiencia renal grave. We, those who deal with this condition have to research everything, see what works for us and basically treat ourselves with doctors supervision. I get Stelara, but not as often as I need due to insurance restrictions. When I shared my story on my Instagram post, many of my followers decided to share their medical tourism stories. No hay indicios de potencial inmunotxico, de irritacin drmica o fototxico. Apremilast es el principal componente circulante tras la administracin oral. Durante los ensayos pivotales se observ la mxima mejora en las primeras 24 semanas de tratamiento. ej., rifampicina) y puede dar lugar a una respuesta clnica reducida. In the Netherlands, despite my health insurance and prescription I had to pay 55 Euros a month for these pills and required weekly visits at the hospital for a check-up. At least it always worked for me. La mejora en las puntuaciones en HAQ-DI se mantuvo en la semana 24. We comply with the HONcode standard for trustworthy health information. Exclusivity is a statutory provision and is granted to an NDA applicant if statutory requirements are met. Otezla is a PDE4 inhibitor that may be used to treat plaque psoriasis, psoriatic arthritis, and oral ulcers associated with Behet's Disease. Be sure to tell your doctor if any of these symptoms or other mood changes develop or worsen during En caso de una prdida de peso clnicamente significativa y de causa desconocida, el mdico general debe evaluar a estos pacientes y se debe considerar la interrupcin del tratamiento. Despus de la retirada aleatorizada del tratamiento en la semana 32, aproximadamente el 70% de los pacientes del estudio ESTEEM 1 y el 65,6% de los pacientes del estudio ESTEEM 2 volvieron a alcanzar una respuesta PASI-75 (ESTEEM 1) o una respuesta PASI-50 (ESTEEM 2) despus de reiniciar el tratamiento con apremilast. Otezla is also used to treat: mouth sores in people with Behcet's disease Humira is also used to treat: ankylosing spondylitis Crohn's disease hidradenitis suppurativa juvenile idiopathic. Debido al diseo del estudio, la duracin del retratamiento fue variable, y oscil desde 2,6 hasta 22,1 semanas. Learn about side effects, warnings, dosage, and more. a FAS (Full Analysis Set) = Conjunto de anlisis completo. A total of 245 patients were randomized 2:1 to receive Otezla 20 mg (patients 20kg to 50 kg) twice daily or Otezla 30 mg (patients 50 kg) twice daily or placebo for the first 16 weeks. Truth to be told, Im one of a few people who like the US insurance but despises US pharmacological companies greed. Last time they only had Stelara in branches in Mexico City. Los resultados respaldan que no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. To pay less for Otezla, you can participate in a manufacturer savings program or a patient assistance program. Apremilast se utiliz en monoterapia (34,8%) o en combinacin con dosis estables de FAMEs de molcula pequea (65,2%). Also discussed are methods of using and pharmaceutical compositions comprising the (+) enantiomer of 2-[1-(3-ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-methylsulfonylethyl]-4-acetylaminoisoindoline-1,3-dione are disclosed. La prdida de peso media observada en los pacientes tratados hasta 52 semanas con apremilast fue de 1,99 kg. No hubo efectos asociados a apremilast en la duracin de la gestacin, el nmero de ratones preados al final del periodo de gestacin, el nmero de ratones que parieron una camada, ni ningn efecto en el desarrollo de las cras pasado el da 7 de vida. Un total de 1493 pacientes fueron aleatorizados y tratados con placebo, 20 mg de apremilast o 30 mg de apremilast, administrado por va oral dos veces al da (2 v/d). Es probable que los efectos en el desarrollo de las cras observados durante la primera semana del periodo posnatal estuvieran asociados a la toxicidad de apremilast en las cras (peso y viabilidad de las cras reducidos) y/o a la falta de cuidados maternos (mayor incidencia de ausencia de leche en los estmagos de las cras). As Stelara, Humira and other biological drugs for autoimmune diseases got finally approved in some places in Europe, theyre officially being subsidized by the national public health system. Take a look at our TV commercial to learn more about Otezla. Amgen's purchase of Otezla strengthens the company's long-standing immunology portfolio, including TNF inhibitor, Enbrel, which has been approved in RA for over two decades and also holds a dual. Obviously would like to know a cost for a dosage which is every 60 days. I want to show that you dont have to be ultra rich or have a travel partner to do it! However, this does not mean that the product will necessarily be commercially available - possibly because of drug patents and/or drug exclusivity. Este medicamento deber ser administrado nicamente por mdicos especialistas con experiencia. Las reacciones adversas al medicamento se determinaron basndose en los datos del programa de desarrollo clnico de apremilast. Se observaron reducciones en el peso corporal y en la ganancia de peso de las madres, as como un caso de muerte asociada a dificultad en el parto con la dosis de 300 mg/kg/da. Se incluyeron en los 3 estudios pacientes con cada subtipo de artritis psorisica, incluidas poliartritis simtrica (62,0%), oligoartritis asimtrica (26,9%), artritis en las articulaciones interfalngeas distales (IFD) (6,2%), artritis mutilante (2,7%) y espondilitis predominante (2,1%). En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar al paciente para detectar cualquier signo o sntoma de efectos adversos e instaurar el tratamiento sintomtico adecuado. Exclusivity is exclusive marketing rights granted by the FDA upon approval of a drug and can run concurrently with a patent or not. Click "OK" to proceed or "CANCEL" to return to otezla.com. You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. The problem is that biological immunosuppressant drugs are insanely expensive due to patent issues, hence why affordable alternatives cannot enter the market until 2022. PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorcin de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. La incidencia global de reacciones adversas graves fue baja y no indic afectacin de ningn rgano ni sistema especfico. The patent assigns exclusive legal right to the inventor or patent holder, and may include entities such as the drug brand name, trademark, product dosage form, ingredient formulation, or manufacturing process A patent usually expires 20 years from the date of filing, but can be variable based on many factors, including development of new formulations of the original chemical, and patent infringement litigation. If unexplained or significant weight loss occurs, your doctor will decide if you should Patent use: TREATMENT OF PSORIASIS USING A DOSAGE TITRATION SCHEDULE, Patent use: TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH ORAL ULCERS ASSOCIATED WITH BEHCET'S DISEASE USING A DOSAGE TITRATION SCHEDULE, Patent use: TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH ORAL ULCERS ASSOCIATED WITH BEHCET'S DISEASE, Patent use: TREATMENT OF ADULT PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS, Patent use: TREATMENT OF PATIENTS WITH PLAQUE PSORIASIS WHO ARE CANDIDATES FOR PHOTOTHERAPY OR SYSTEMIC THERAPY, Patent use: USE OF OTEZLA (APREMILAST) FOR INHIBITING PDE4, Patent use: USE OF OTEZLA (APREMILAST) FOR THE TREATMENT OF PSORIATIC ARTHRITIS, Patent use: USE OF OTEZLA (APREMILAST) FOR THE TREATMENT OF PSORIASIS, Patent use: TREATMENT OF PSORIATIC ARTHRITIS USING A DOSAGE TITRATION SCHEDULE, Patent use: TREATMENT OF PSORIATIC ARTHRITIS WITH APREMILAST USING A DOSAGE TITRATION SCHEDULE AND A SECOND ACTIVE AGENT. I don't know about dosing Tremfya and prices out of pocket for you on Medicare, but I know it's available in Mexico for 3040 USD - that's the cost per shot. Note One: Use the AbbieVie website for the most current form YOU will need to file. No se use durante el embarazo, la lactancia ni en menores de 18 aos. Upon my research and help of my friends, I was able to get a confirmation that I could get a prescription for Stelara, assuming Im paying for the drug itself out of pocket. Not surprisingly I was able to get Methotrexate, an oral medicine, over the counter for psoriasis that I was prescribed back in the Netherlands. Hey Anna, thanks for sharing your wonderful story! Your cost will depend upon any coupons or discounts you may have, or if you have insurance, either private or through the government. Especializada could probably ship it somewhere closer to Juarez. Also discussed are methods of using and pharmaceutical compositions comprising the (+) enantiomer of 2-[1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-methylsulfonylethyl]-4-acetylaminoisoindoline-1,3-dione are disclosed. Apremilast est contraindicado durante el embarazo. Where to Stay in Amsterdam: Best Neighborhoods By a Local. El NOEL en el ratn en cuanto a la toxicidad de las madres y a la primera generacin (F1) fue de 10 mg/kg/da (1,3 veces el AUC clnica). Quite often tourists and locals go to Mexico just to buy medicines, as theyre available over the country and are much cheaper. Es preciso informar a pacientes y cuidadores de la necesidad de notificar al mdico prescriptor cualquier cambio de comportamiento o estado de nimo, as como cualquier episodio de ideacin suicida. Did I learn to accept my condition? a N es el nmero de pacientes aleatorizados y tratados. Stelara will reimburse up to $20,000 in costs per year in US. The U.S. has the highest prescription drug costs in the world, prompting many people to seek savings by buying their medicines from Canadian or Mexican pharmacies. Poblacin peditrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de apremilast en nios de 0 a 17 aos. Desarrollo embriofetal: En un estudio combinado de toxicidad en el desarrollo embriofetal y de fertilidad en ratones hembra con dosis orales de 10, 20, 40 y 80 mg/kg/da, los pesos absolutos y/o relativos de los corazones de las madres aumentaron con las dosis de 20, 40 y 80 mg/kg/da. Insanely expensive even with my Medicare and secondary insurance coverage really cost prohibitive! El criterio principal de valoracin fue el porcentaje de pacientes que obtuvieron una respuesta ACR20 en la semana 16 conforme a los criterios del Colegio Americano de Reumatologa (ACR por sus siglas en ingls, American College of Rheumatology). It has been associated with severe diarrhea, nausea, and vomiting and the initial dosage should be increased slowly up to the recommended maintenance dose. El metabolismo oxidativo de apremilast est mediado principalmente por CYP3A4, con alguna contribucin menor de CYP1A2 y CYP2A6. Oral ulcers associated with Behets Disease. Before starting Otezla, tell your doctor if you have had feelings of depression, or suicidal thoughts or Se puede administrar apremilast de forma concomitante con metotrexato. I am Taking otezla for psoriasis , I took in the past and had no issues , this time I have a lot of nausea , does this go away? Im not surprised that Utah insurance companies prefer to send people to Mexico to get their drugs and come back. d sPGA = Evaluacin global esttica del mdico. Thanks. While I have realized that theres no cure and I must live with it, I actually didnt even think about it. P.S. In clinical studies, some patients reported Actual patient. 2022 Amgen Inc. All rights reserved. En el estudio ESTEEM 2, aproximadamente el 80,3% de los pacientes reasignados aleatoriamente a apremilast en la semana 32 tenan una respuesta PASI-50 en la semana 52. I thought that mywill to live just like any other human without a chronic disease was strong enough, and while mentally it was, physically my body didnt really get the memo. Insuficiencia renal grave: La dosis de OTEZLA se debe reducir a 30 mg una vez al da en pacientes con insuficiencia renal grave. Los sujetos sin datos contaron como no respondedores. About Otezla (apremilast) OTEZLA (apremilast) is an oral small-molecule inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4) specific for cyclic adenosine monophosphate (cAMP). En general, la mayora de las reacciones adversas se consideraron de intensidad leve o moderada. your weight regularly. Trastornos psiquitricos: Apremilast se asocia con un riesgo mayor de trastornos psiquitricos como insomnio y depresin. 1. La acumulacin es mnima cuando apremilast se administra una vez al da y aproximadamente del 53% en sujetos sanos y del 68% en pacientes con psoriasis cuando se administra dos veces al da. Respuesta clnica en la semana 16 en los estudios ESTEEM 1 y ESTEEM 2 (FAS, Cambio porcentual en el PASI con respecto al basal, media (%) DE, Cambio en el DLQI con respecto al basal, media DE, Proporcin de sujetos con psoriasis de la piel cabelluda y PGA de 0 o 1, n/N (%), Scalp Psoriasis Physicians Global Assessment. Talk to one of the physician's assistants before your first meeting if you can. To the extent, there were 3 pharmacies at one intersection, one of which was the one I was looking for Farmacia Especializada. Growing up I did that a military dependent but as an adult I have moved sharply less often being in my 2nd home in 44 years of marriage. Approved Uses Otezla (apremilast) is a prescription medicine used to treat adult patients with: Otezla is a pillnot a cream or injectionfor adults with plaque psoriasis. No hubo interacciones medicamentosas farmacocinticas entre apremilast y los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol y norgestimato. Have you checked the Janssen program? Its hard to imagine that less than 2 years ago, however, I was sharing with you my photos and stories about my psoriasis. Right: after 2 doses of Stelara. The most common side effects of Otezla include diarrhea, nausea, upper respiratory tract infection, tension headache, and headache. Resumen de las reacciones adversas en artritis psorisica (APs) y/o psoriasis (PSOR), Infeccin del tracto respiratorio superior, Trastornos del metabolismo y de la nutricin, Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos, Trastornos de la piel y del tejido subcutneo, Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo, Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin. PDE4 inhibition results in . Entre los 497 pacientes inicialmente aleatorizados a 30 mg de apremilast dos veces al da, 375 (75%) pacientes seguan con este tratamiento en la semana 52. What is Otezla? It is a NEW program (for 20220 that you apply for in October in the preceding year). Im retired and on Medicare and have just been prescribed this for my psoriasis. PDE4 inhibition results in increased intracellular cAMP. Estas reacciones adversas ocurrieron por lo general en las 2 primeras semanas de tratamiento y normalmente remitieron en 4 semanas. Persistencia del efecto entre los sujetos aleatorizados a 30 mg de apremilast dos veces al da en la semana 0 y reasignados aleatoriamente a 30 mg de apremilast dos veces al da en la semana 32 hasta la semana 52, Pacientes que alcanzaron una respuesta PASI-75, Pacientes que alcanzaron una respuesta PASI-50, Cambio porcentual en el PASI con respecto al basal, media (%) DEa, Cambio en el DLQI con respecto al basal, media DEa, Proporcin de sujetos con psoriasis de la piel cabelluda y PGA de 0 o 1, n/N (%)b. a Incluye a los sujetos reasignados aleatoriamente a 30 mg de apremilast dos veces al da en la semana 32 con un valor basal y posbasal en la semana de evaluacin del estudio. Tell your doctor about any side effect that bothers you or does not go away. receiving Otezla continued on the assigned therapy for an additional year). With this expanded indication, Otezla is now the first and only oral treatment approved in adult patients . Methods of treating, managing or preventing diseases ameliorated by inhibiting PDE4 such as psoriasis, ankylosing spondylitis, Behcet's disease, rheumatoid arthritis, atopic dermatitis, Crohn's disease, and ulcerative colitis are disclosed. b N se basa en el nmero de sujetos con psoriasis basal en piel cabelluda moderada o superior que fueron reasignados aleatoriamente a 30 mg de apremilast dos veces al da en la semana 32. Se observaron respuestas ACR similares en los pacientes con diferentes subtipos de artritis psorisica, incluida la artritis en las articulaciones IFD. Apremilast se somete a un metabolismo extenso y slo el 3% y el 7% del compuesto original administrado se recuperan en orina y en heces, respectivamente. b LOCF (Last Observation Carried Forward)= ltima observacin disponible. Las mejoras en el DLQI se mantuvieron hasta la semana 52 en los sujetos reasignados aleatoriamente a apremilast en la semana 32 (Tabla 3). Tell your Entre los pacientes que fueron inicialmente aleatorizados al tratamiento con 30 mg de apremilast dos veces al da, el cambio con respecto a la situacin basal en la puntuacin en HAQ-DI en la semana 52 fue de 0,333 en el grupo de 30 mg de apremilast dos veces al da en un anlisis agrupado de la fase abierta de los estudios PALACE 1, PALACE 2 y PALACE 3. En ambos estudios, los pacientes fueron aleatorizados en una proporcin 2:1 a 30 mg de apremilast dos veces al da o a placebo durante 16 semanas (fase controlada con placebo) y desde la semana 16 hasta la 32 todos los pacientes recibieron 30 mg de apremilast dos veces al da (fase de mantenimiento). Los pacientes que fueron reasignados a placebo y que perdieron la respuesta PASI-75 (ESTEEM 1) o que perdieron el 50% de la mejora en el PASI en la semana 32 en comparacin con la situacin basal (ESTEEM 2) volvieron a recibir tratamiento con 30 mg de apremilast dos veces al da. The methods include methods of treating and/or preventing disorders ameliorated by the reduction of levels of TNF- or the inhibition of PDE4. The content of the linked site is the sole responsibility of the site provider. Thank you for any help you could give BTW, I speak zero Spanish and am really nervous about traveling and being able to communicate. Plus, you can get cash back up to $750 per trip. Ello permite una supervisin continuada de la relacin beneficio/riesgo del medicamento. Exclusivity periods can run from 180 days to seven years depending upon the circumstance of the exclusivity grant. $3530). Se observ una prdida de peso del 5 al 10% en un total del 14,3% de los pacientes tratados con apremilast, mientras que en el 5,7% de los pacientes tratados con apremilast se observ una prdida de peso mayor del 10%. Pacientes con peso ms bajo del normal: Se debe monitorizar peridicamente el peso de los pacientes que, al comienzo del tratamiento, tengan un peso inferior al normal. On top of raising kids and a cat. Use in elderly patients and the use of certain medications with Otezla appears to increase the risk of complications from having severe diarrhea, nausea, or vomiting. Tabla 4. Find one with lots of HUMIRA patients, if you can. But if you're looking for a . My insurance company pays but my portion of the bill is eliminated. In prior years many people were disqualified based on the savings/net worth. No se deje al alcance de los nios. En el estudio ESTEEM 1, los pacientes aleatorizados a apremilast al comienzo del estudio que no alcanzaron una respuesta PASI-75 en la semana 32 pudieron utilizar tratamientos tpicos y/o fototerapia UVB concomitantemente entre las semanas 32 y 52. Psoriasis: Se evaluaron la seguridad y la eficacia de apremilast en 2 estudios multicntricos, aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego (estudios ESTEEM 1 y ESTEEM 2) en los que participaron un total de 1257 pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que tenan un rea de superficie corporal (BSA por sus siglas en ingls, Body surface area) afectada 10%, una puntuacin en el ndice de gravedad y rea de la psoriasis (PASI por sus siglas en ingls, Psoriasis Area and Severity Index) de 12, una evaluacin global esttica del mdico (sPGA por sus siglas en ingls, Static Physician Global Assessment) 3 (moderada o grave), y que eran candidatos a fototerapia o tratamiento sistmico. Reporte las sospechas adversas a los correos: Distribuido y representante legal en Mxico: NRI (Por sus siglas en ingls, Non-responder imputation): Funcin fsica y calidad de vida relacionada con la salud: Health Assessment Questionnaire Disability Index, Tabla2. En los estudios PALACE 1, PALACE 2 y PALACE 3 se demostraron mejoras significativas en la calidad de vida relacionada con la salud, como determinaron los cambios con respecto a la situacin basal en las puntuaciones del dominio de funcin fsica del cuestionario de la salud abreviado versin 2 (SF-36v2) y en las puntuaciones de la evaluacin funcional del tratamiento de las enfermedades crnicas-fatiga (FACIT-fatiga) en los pacientes tratados con apremilast en comparacin con placebo en las semanas 16 y 24. Multisource drug products listed under the same heading (e.g. A subset of individuals underwent . No hubo interacciones medicamentosas farmacocinticas entre apremilast y metotrexato en pacientes con artritis psorisica. Entre los pacientes que seguan con el tratamiento con apremilast al que fueron aleatorizados al comienzo del estudio, la puntuacin DAS28 (PCR) y la respuesta en PsARC se mantuvieron hasta la semana 52. Packaging looks the same, because there's no generic version. Within a month my psoriasis has cleared completely. Tabla de reacciones adversas: Las reacciones adversas observadas en los pacientes tratados con apremilast se incluyen a continuacin segn el sistema de clasificacin de rganos (SOC por sus siglas en ingls, System Organ Class) y la frecuencia de todas las reacciones adversas. Speaking from my experience with European public insurances (which nota bene arent free as Americans like to state, because your employer actually pays for it out of your payslip), I remember even my family members waiting 2 years for surgery or over 6 months for a specialist visit and yes, that also includes oncologists. PDE4 inhibition results in . In Mexico, I could simply go to a pharmacy and ask for the box of Methotrexate, no questions asked.
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